ISO9000族标准 发表评论(0) 编辑词条

　　什么是ISO? 　　ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization,翻译成中文就是“国际标准化组织”。ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。其他如IEC也比较大。IEC即“国际电工委员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。

　　ISO宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”ISO现有200多个成员。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。

　　ISO9000族标准是国际标准化组织(英文缩写为ISO)于1987年制订，后经不断修改完善而成的系列标准。现已有90多个国家和地区将此标准等同转化为国家标准。

　　一般地讲组织活动由三方面组成：经营、管理和开发。在管理上又主要表现为行政管理、财务管理、质量管理等。ISO9000族标准主要针对质管理，同时涵盖了部分行政管理和财务管理的范畴。

　　ISO9000族标准并不是产品的技术标准，而是针对组织的管理结构、人员、技术能力、各项规章制度、技术文件和内部监督机制等一系列体现组织保证产品及服务质量的管理措施的标准。

　　具体地讲ISO9000族标准就是在以下四个方面规范质量管理：

　　1.机构：标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及职责权限。

　　2.程序：组织的产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序，并使之文件化。

　　3.过程：质量控制是对生产的全部过程加以控制，是面的控制，不是点的控制。从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原材料，到生产、检验、包装和储运等，其全过程按程序要求控制质量。并要求过程具有标识性、监督性、可追溯性。

　　4.总结：不断地总结、评价质量管理体系，不断地改进质量管理体系，使质量管理呈螺旋式上升。

　　企业组织通过ISO9000质量管理体系认证具有如下意义：

　　1.可以完善组织内部管理，使质量管理制度化、体系化和法制化，提高产品质量，并确保产品质量的稳定性；

　　2.表明尊重消费者权益和对社会负责，增强消费者的信赖，使消费者放心，从而放心地采用其生产的产品，提高产品的市场竞争力，并可借此机会树立组织的形象，提高组织的知名度，形成名牌企业；

　　3.ISO9000质量管理体系认证有利于发展外向型经济，扩大市场占有率，是政府采购等招投标项目的入场券，是组织向海外市场进军的准入证，是消除贸易壁垒的强有力的武器；

　　4.通过ISO9000质量管理体系的建立，可以举一反三地建立健全其它管理制度；

　　5.通过ISO9000认证可以-举数得，非一般广告投资、策划投资、管理投资或培训可比，具有综合效益；还可享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持。

　　ISO9000族标准的推行，与我国实行的现代企业改革具有十分强烈的相关性。两者都是从制度上、体制上、管理上入手改革，不同点在于前者处理组织的微观环境，后者侧重于组织的宏观环境。由此可见，ISO9000族标准非常适宜我国国情。因此，国家明文规定“九五”期间全面推行ISO9000族标准。

　　ISO9000族标准认证，也可以理解为质量管理体系注册，就是由国家批准的、公正的第三方机构——认证机构，依据ISO9000族标准，对组织的质量管理体系实施评介，向公众证明该组织的质量管体系符合ISO9000族标准，提供合格产品，公众可以相信该组织的服务承诺和组织的产品质量的一致性。

　　ISO9000族标准不仅在全部发达国家推行，发展中国家也正在逐步加入到此行列中来，ISO已成为—个名副其实的技术上的世界联盟，造成这种状况的原因，除上述它能给组织带来的巨大的实际利益之外，更为深刻的原因在于ISO9000族标准是人类文明发展过程中的必然之物。因此，在一个组织或一个国家实行ISO9000族标准并非是一个外部命令，而是现代组织的本质要求。

　　国际标准化组织(英文缩写为ISO)对9000族系列标准进行“有限修改”后，于1994年正式颁布实施IS09000族系列标准，即94版。在广泛征求意见的基础上，又启动了修订战略的第二阶段，即“彻底修改”。1999年11月提出了2000版ISO／DIS9000、 ISO／DIS9001和ISO／DIS9004国际标准草案。此草案经充分讨论并修改后，于2000年12月15日正式发布实施。ISO规定自正式发布之日起三年内，94版标准和2000版标准将同步执行，同时鼓励需要认证的组织，从2001年开始可按2000版申请认证。

　　1.ISO9000：2000作为选用标准，同时也是名词术语标准，即94版ISO9000-1标准与ISO8402的结合。

　　2.ISO9001：2000代替94版三个质量保证模式，例如94版ISO9002标准获证的组织在复审时，允许对2000版IS09001标准进行删剪。

　　3.ISO9004标准代替94版IS09004-1多项分标准。

　　4.ISO／CD．119011标准代替94版ISO10011标准和94版环境ISO14010、ISO14011、ISO14012。

　　1.思路和结构上的变化。

　　(1)把过去三个外部保证模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并为ISO9001标准，允许通过裁剪适用不同类型的组织，同时对裁剪也提出了明确严格的要求。

　　(2)把过去按20个要素排列，改为按过程模式重新组建结构，其标准分为管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进四大部分。

　　(3)引入PDCA戴明环闭环管理模式，使持续改进的思想贯穿整个标准，要求质量管理体系及各个部分都按PDCA循环，建立实施持续改进结构。

　　(4)应组织管理—体化的需要。

　　2.新增加的内容

　　(1)以顾客为关注焦点；

　　(2)持续改进；

　　(3)质量方针与目标要细化、要分解落实；

　　(4)强化了最高管理者的管理职责；

　　(5)增加了内外沟通；

　　(6)增加了数据分析；

　　(7)强化了过程的测量与监控。

　　1.通用性强,94版ISO9001标准主要针对硬件制造业，新标准还同时适用于硬件、软件、流程性材料和服务等行业，

　　2.更先进、更科学，总结补充了组织质量管理中一些好的经验，突出了八项质量管理原则。

　　3.对94版标准进行简化，简单好用。

　　4.提高了同其它管理的相容性，例如同环境管理、财务管理的兼容。

　　5.ISO9001标准和IS09004标准作为一套标准，互相对应，协凋一致。

ISO9000：2000提出的八项质量管理原则是：

1. 以顾客为关注焦点
2. 领导作用
3. 全员参与
4. 过程方法
5. 管理的系统方法
6. 持续改进
7. 基于事实的决策方法
8. 与供方互利的关系

• 企业原有质量体系识别、诊断；

• 任命管理者代表、组建ISO9000推行组织；

• 制订目标及激励措施；

• 各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；

• ISO9001标准知识培训；

• 质量体系文件编写（立法）；

• 质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；

• 内审员接受训练；

• 若干次内部质量体系审核；

• 在内审基础上的管理者评审；

• 质量管理体系完善和改进；

• 申请认证。

1. 质量管理体系的理论说明
2. 质量管理体系要求和产品要求
3. 质量管理体系方法
4. 过程方法
5. 质量方针和质量目标
6. 最高管理者在质量管理体系中的作用
7. 文件
8. 质量管理体系评价
9. 持续改进
10. 统计技术的作用
11. 质量管理体系与其它管理体系的关注点
12. 质量管理体系与组织优秀模式之间的关系